规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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问 对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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问 Is FDA allowed to look at electronic records?

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问 Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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问 What is an “audit trail”?

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问 对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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问 How often should audit trails be reviewed?

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问 Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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问 Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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问 接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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