谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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MSDS报告是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 如何报告严重不良事件？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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