ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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问 什么是不良事件？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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