召回系统如何进行有效性评估？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

5726: 浏览

召回系统如何进行有效性评估？

召回

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-03-13 17:22

评估的方法一般采用模拟召回的方式进行。模拟召回通常包括以下内容： -在风险评估的基础上制定召回方案； -药品召回负责人发出模拟召回通知； -各有关部门或人员对收到模拟召回通知的时间进行确认； -向客户发出通知； -相关入库和发运记录的整理反馈； -对外新闻稿的起草； -拟召回产品生产过程调查和质量分析评估报告； -模拟召回产品的赔偿方案的制定； -全部拟召回产品信息的确认和反馈； -完成召回最终报告。

赞同 0 0评论

关于作者

: 薛定谔的龙猫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

208: 回答

152: 文章

63: 问题

问题动态

发布时间: 2019-03-13 17:22

更新时间: 2019-03-13 17:22

关注人数: 2 人关注

相关问题

经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？: 829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？: 2651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？: 5924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?: 850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?: 3329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？: 809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？: 2369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？: 864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？: 6067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?: 980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1