企业需要提交哪些注册申请资料？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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滴定管使用注意事项？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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