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企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

制药
GMP

企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？生产许可证与注册批件已经变更。

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-16 13:14

《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安（2011）365号，第六章《药品GMP证书》管理，第三十一条中明确规定：《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。

企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。

参考：

《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安（2011）365号，第六章《药品GMP证书》管理，第三十一条

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发布时间: 2019-12-16 13:14

更新时间: 2019-12-16 13:14

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