不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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产品分类是否有变化？

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问 标准品如何命名？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 系统误差？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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