标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 什么是无塞滴定管

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问 检测与检验有什么区别？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 系统误差？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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