医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

4395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册费标准？

5209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

4001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

2064 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

1916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

7196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

2957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

2843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

6077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PCR实验室污染了怎么处理？

8287 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

2581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的制作依据？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

2829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室可以内部校准有哪些要求？

1517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论