已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准品如何命名？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 如何做好标准品的管理？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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