什么是AQI？

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%FS 是什么意思？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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什么是项目基线

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什么是有证标准物质（CRM）？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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