BIS认证的申请程序有哪些步骤？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 滴定分析法的分类？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 标准曲线如何检验？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 滴定的正确方法？

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问 什么叫实验室能力验证？

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