国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

5598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

3659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌检查为何需要14天培养期？

647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

5884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何处理计量纠纷

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

3444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

1346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485标准质量管理体系文书

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7235 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

3199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485认证办理流程是什么？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11907 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 办理ISO13485认证需要什么条件？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

1311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论