冻干机停电的偏差应如何处理？

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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前延峰的发生及处理？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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