化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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