有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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