《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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什么是型式试验？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么是UKCA认证？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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EMA是什么机构

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