医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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管理评审和内审有什么区别？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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