Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 什么是方法确认?

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问 什么样的过程需要确认？

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问 何时进行方法确认?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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