什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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加纳CTN认证是什么？

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COA品质检验报告是什么?

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清洁验证的流程是什么？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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实验室数据交换标准是什么？

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什么是5s管理？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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