医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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什么是ESG?

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什么是过程确认（process validation）?

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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统计学P值的意义是什么？

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什么是碳素钢、合金钢？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 什么是不良事件？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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