非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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CNC的中文含义是什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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