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什么是GxP

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薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2019-07-08 13:55

G—Good: 好的,优良的,有充分根据的意思。

X—同于数语中X、Y、Z中的X,表示任何的,不确定之意。

P—Practice:练习,实践,惯例,实用之意。

下面我们将实施且常见的法规汇总如下:

1.GLP(Good Laboratory Practice)   药品非临床研究质量管理规范

2.GCP(Good Clinick Practice)      药品临床研究质量管理规范

3.GMP( Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范

4. GSP(Good Supply Practice)       药品经营质量管理规范

在美国称GDP(Good Distribute Practice)

5. GAP(Good Agriculture Practice)  中药材生产质量管理规范

6.GRP(Good Rearch Practice)          药品研究质量管理规范

7.GUP(Good Use Practice )药品使用质量管理规范\医疗机构制剂质量管理规范

另还有称,Good Hospital Preparation Practice (GPP),英文简称GPP (Good Preparation Practice),在中国称其GUP(Good Use Practice)

另有一些技术行业类的GXP,如:

8.GVP(Good Validation Practice) 验证管理规范

9.GEP (Good Extraction Practice)  药品提取操作规范

(Good Engineering Practice)  药品工程技术类管理规范

10. GDP( Good   Dossier   Practice)良好申报资料质量体系

 

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发布时间
2019-07-08 13:52
更新时间
2019-07-08 13:58
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