医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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什么是医疗器械不良事件？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么是药物临床试验？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 什么叫多个适应症？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床试验设计的基本原则？

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