电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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精益生产管理怎么做？

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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什么是AEC-Q认证？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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