变更

变更管理(Change Management)是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程... 查看详情>

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项目管理过程中要用到的工具和技术
PMP
食品微生物检验程序
医疗器械生物学评价   内容简介:为了宣贯GB/T16886系列标准,1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》(2000年由中国标准出版社出版)。但是十一...
一 Device master record(DMR)是最终医疗器械产品程序和规范的汇总,开发设计部应按照产品型号输出保持DMR文档,并确保按照《文件和资料控制程序》的要求形成并批准每个DMR。每个类型产品的DMR应包括或应涉及的内容,包括...
ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care products - Ethylene ...
直径Φ  倒角量 a   角度θ    正切函数tan  θ 正弦函数 sin θ 余弦函数 cos θ 圆弧半径R    乘以号x除以号÷  先运算(  )内结果,再运算【  】,再运算全式一、外圆倒斜角计算公式             ...
原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210409150341111.html医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点:在线预览
欧盟发布了“非预期医疗用途产品重新分类”指南草案(Reclassification of Products Without an Intended Medical Purpose),旨在规范法规 (EU) 2017/745附件 XVI 的非...
MDR
标准号:GB∕T 15810-2019中文标准名称:一次性使用无菌注射器英文标准名称:Sterile syringes for single use发布日期:2019-10-14实施日期:2020-11-01****************...
法规|ICH-GCP中英文对照
 CPK-SPC控制图 minitab操作培训页数:54*********************************************在线预览*********************************...
质量人网站用户完成注册后,注册邮箱会收到网站系统发出的一条验证邮箱的邮件,用户通过邮件内容中的链接完成用户激活。邮箱验证操作邮箱验证邮件内容邮箱待验证状态注意:1)如果未收到验证邮件,请到注册邮箱中的广告邮件、垃圾邮件目录里找找看或者点击重...
一、注册申报资料依据 《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2014年第43号)  二、注册申报相关要求1、申请表1、登陆医疗器械注册管理信息系统,完成用户注册后方可使用。  ...
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