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打豆豆 发起了提问 2022-10-16 12:38 CFDA医疗器械注册: 问答首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

:; 关注问题 1  0  0 评论

多多猪 回复了问题 2018-12-14 23:30 国内注册: 问答注册资料中电压问题？

多多猪: 境外标签和说明书中电压为100-240V，由于国内电压为220V，注册申报资料中电压可以写220V，但需要保证产品所有的资料中都为220V。

你瞅啥 回复了问题 2023-10-29 21:14 医疗器械: 问答符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

你瞅啥: （一）对创新医疗器械实施专人负责，提前介入，全程辅导，优先注册检测，优先审评审批，优先开展注册质量体系核查，优先生产许可事项办理。　　（二）对创新医疗器械临床试验方案提供前置咨询服务。　　（三）对创新医疗器械，企业可以委托北京市医疗器械生产企业生...

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