公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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