对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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进口医疗器械产品怎么注册

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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