同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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