纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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