全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 什么是软件核心算法?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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