化妆品的检测报告有效期是多久？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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产品变更应该怎么操作？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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