对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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OOS、OOT和偏差的区别?

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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检验偏差有哪几种？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 偏差分类有什么要求

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 偏差管理有哪些？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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