体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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