什么是IND、NDA、ANDA

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清场和清洁的区别是什么？

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8D与六西格玛有什么区别

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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什么是特医食品？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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