.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 怎样进行方法确认?

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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