医用口罩执行标准是什么

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E0、E1级板材有什么区别？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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什么是医疗器械可用性？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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