新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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OOS调查流程是什么

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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