如何做产品外观检验

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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医疗器械如何进行分类界定？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 什么是基准（datum）？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 什么是几何公差？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 什么是零缺陷理论？

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