我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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实验室印章印签应该如何管理？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 什么是偏差

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问 偏差管理有哪些？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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