何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准品如何命名？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 相关系数的有效数字？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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