如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 什么是型式试验？

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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