什么是双盲双模拟技术？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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什么是不良事件？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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食品中的复合配料是指什么？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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什么是D值？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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