液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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日本排放核污水对环境有何影响?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 过程审核的作用有哪些?

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