人工智能医疗器械怎么分类？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 技术文件的目的是什么？

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问 器械的分类变化？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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