软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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GMP文件的类别有哪些？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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特殊过程是如何管控的

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量环有什么特点?

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