灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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