用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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减速机的作用是什么？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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