欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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MSA的目的是什么？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 检定与校准定义是什么？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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