对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床研究机构要保存哪些文件？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4811 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

什么是质量体系审核？

6576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

2161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

8683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中申办者的职责有哪些？

4539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电转法的优缺点有哪些？

922 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限/行动限怎么制定

6506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业为何缺乏过程质量管理？

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

6460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

6394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量保证包含哪些方面呢

5265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

5544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量成本Quality Cost?

6407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论