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试验质量是收集、分析和报告临床试验数据的所有职能部门的共同责任。
IQRMP为临床试验提供了一个量身定制的计划：
• 包括了项目层面上已识别的临床和医学风险；
• 明确了在整个临床试验生命周期中，每个职能部门要采取主动识别、评估和管理风险的行动;
• 明确了由跨职能部门识别的关键数据变量（例如：影响主要疗效终点和关键安全性参数的元素和流程。
• 根据已识别的风险和明确的关键数据变量调整质量管理计划（包括监查计划），这样跨职能部门的团队才能关注到那些对患者安全性，数据完整性和法规依从性非常重要的风险。
• 明确了在整个项目和临床试验生命周期中，所有职能部门审阅和修改IQRMP的流程。
这家伙很懒，还没有设置简介
