通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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医用透析纸的质量标准是？

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质量体系的质量目标如何制定？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 什么是GCP？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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