如何选择临床试验CRO公司？

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医疗器械临床试验分类？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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临床试验设计的4项原则?

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人体临床试验通常分为几期？

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新规定对药品进口商有何影响?

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 什么是GCP？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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