2020版《中国药典》什么时候开始实施

5227 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

血气检测类产品适用的样本类型是什么?

2436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1724 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

8765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

3831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是目视管理

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

统计分析数据标准是什么？

3465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

714 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

2161 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

5042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

8339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

6998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

7106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

3693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

3943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1527 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

2045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论