纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 什么是验证？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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