口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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企业是否需要备案参比制剂？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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