成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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如何检验验证产品的安全？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 这是什么菌？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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