新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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什么是验证的生命周期？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 质粒是什么?

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 微生物atcc菌株有哪些

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